Embalagens de alimentos e conformidade com a FDA: o que os fabricantes realmente precisam saber
Noções básicas de regulamentação da FDA para embalagens de alimentos
Na indústria alimentícia dos EUA, os materiais de embalagem são regulamentados principalmente pela estrutura de contato-com alimentos da FDA. O objectivo é simples: as embalagens não devem transferir substâncias nocivas para os alimentos em condições normais de armazenamento ou utilização.
Para fabricantes de embalagens, a conformidade geralmente depende de como o material será utilizado. Um filme projetado para alimentos congelados, por exemplo, pode enfrentar requisitos diferentes de embalagens expostas ao calor, óleo ou produtos ácidos.
Mitos de aprovação da FDA e materiais de embalagem comuns em conformidade
Um equívoco comum é que todo produto embalado deve receber aprovação direta da FDA antes de entrar no mercado. Na realidade, muitos materiais-de contato com alimentos são avaliados por meio de regulamentações existentes listadas no Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR), documentação de fornecedores, avaliações de migração e dados de conformidade de apoio.
Materiais como plásticos, adesivos, revestimentos, tintas e substratos de papel podem se enquadrar em diferentes seções das regras-de contato com alimentos da FDA. Filmes de polietileno e polipropileno são frequentemente usados porque já possuem históricos regulatórios bem{2}}estabelecidos para muitas aplicações alimentícias.
Para conversores de embalagens flexíveis, um desafio prático é gerenciar estruturas-de múltiplas camadas.
Uma bolsa pode conter filmes de barreira, adesivos laminados, superfícies impressas e camadas de vedação ao mesmo tempo. Mesmo que cada componente individual seja compatível por si só, a estrutura final ainda precisa ser adequada às condições de contato-com os alimentos pretendidas.
A temperatura também é mais importante do que muitos compradores esperam inicialmente. As embalagens usadas para aquecimento por micro-ondas, enchimento a quente ou armazenamento refrigerado-de longo prazo podem exigir avaliação adicional porque o comportamento da migração muda sob diferentes condições ambientais.
Outra área que as empresas às vezes ignoram é a documentação.
Durante auditorias de clientes ou análises de fornecedores, os fabricantes são frequentemente solicitados a fornecer:
declarações de conformidade-de contato com alimentos
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especificações de resina ou matéria-prima-
02
relatórios de testes de migração
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Registros de produção-relacionados às GMP
04
documentação de rastreabilidade para componentes de embalagem
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Sem esses registros, mesmo materiais tecnicamente compatíveis podem criar problemas na cadeia-de fornecimento.
A rotulagem introduz uma camada separada de responsabilidade. Dependendo da categoria do produto, a embalagem pode precisar acomodar as regras de rotulagem da FDA envolvendo painéis de informações nutricionais, divulgações de alérgenos, declarações de quantidade líquida ou declarações de ingredientes. Erros em embalagens impressas podem custar caro porque muitas vezes afetam séries inteiras de produção.
Na LEPU, muitos projetos de clientes envolvem estruturas de embalagens flexíveis personalizadas para aplicações em alimentos e bebidas. Na prática, as discussões sobre conformidade geralmente começam no início do estágio-de seleção do material, especialmente para produtos que exigem proteção de barreira contra oxigênio, umidade ou exposição à luz.
resumo
Do ponto de vista operacional, a conformidade com a FDA tem menos a ver com uma única certificação e mais com a manutenção de controles consistentes em fornecimento, produção, testes e documentação. As empresas que tratam a conformidade das embalagens como uma questão contínua de gerenciamento-de qualidade geralmente reduzem o risco de recalls, remessas rejeitadas ou disputas com clientes posteriormente na cadeia de fornecimento.